安瓿瓶真空衰減法密封性檢測(cè)儀

安瓿瓶真空衰減法密封性檢測(cè)儀LEAK-M主要適用于安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶等用于無(wú)菌注射劑、粉針劑等無(wú)菌注射劑產(chǎn)品得外包裝檢測(cè)

產(chǎn)品型號(hào)：
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間：2024-07-10
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產(chǎn)品詳情

西林瓶、安瓿瓶密封性不好發(fā)生泄漏藥品會(huì)和外界的空氣發(fā)生反應(yīng)，醫(yī)護(hù)人員在不知情的情況下注射到人體后果不堪設(shè)想。所以西林瓶的密封完好性是內(nèi)容物主要基礎(chǔ)保證，也是藥品生產(chǎn)廠家關(guān)心的測(cè)試項(xiàng)目。

常見藥品包材泄露檢測(cè)方法對(duì)比

真空衰減法	色水法	微生物挑戰(zhàn)法
1.測(cè)試便捷快速 2.可溯源 3.可重復(fù) 4.無(wú)損檢測(cè) 5.人為因素小 6.靈敏度高 7.定量測(cè)試 8.更易檢測(cè)更小和泄露點(diǎn)曲折漏孔	1.結(jié)果可見 2.使用廣泛 3.行業(yè)接受度高	1.成本低 2.行業(yè)接受度高
儀器成本高，精度高	1.破壞性測(cè)試 2.主觀因素,易誤判 3.靈敏度低,難以判斷微孔不可溯源	1. 破壞性測(cè)試 2. 測(cè)試時(shí)間長(zhǎng)，不具備可操作性，不可溯源
有效、直觀、高效的檢漏法，樣品經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)后并不會(huì)受到污染，可正常使用	在實(shí)際檢測(cè)中會(huì)發(fā)現(xiàn),如果遇到5um的微孔時(shí),人員很難觀察到液體的滲入從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過(guò)此密封測(cè)試后樣品無(wú)法再次使用。	實(shí)驗(yàn)過(guò)程漫長(zhǎng),無(wú)法用于無(wú)菌藥品出廠檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，破壞性試驗(yàn),浪費(fèi)嚴(yán)重。

安瓿瓶氣密性測(cè)試用什么檢測(cè)儀器？

眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的安瓿瓶真空衰減法密封性檢測(cè)儀LEAK-M主要適用于安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶等用于無(wú)菌注射劑、粉針劑等無(wú)菌注射劑產(chǎn)品得外包裝檢測(cè)，也稱為安瓿瓶真空衰減法密封測(cè)試儀、安瓿瓶真空衰減法檢漏儀、安瓿瓶密封試驗(yàn)儀等

微泄漏密封性測(cè)試儀

安瓿瓶真空衰減法密封檢測(cè)儀

安瓿瓶真空衰減法密封性檢測(cè)儀主要參數(shù)

產(chǎn)品名稱：微泄漏密封性測(cè)試儀

極限真空范圍:10pa(0.1mbar)

靈敏度:可檢測(cè)出0.03ccm泄漏率

權(quán)限管理:四級(jí)

測(cè)試開啟方式:氣動(dòng)

氣源壓力:0.7 MPa

氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管

顯示方式:10.1寸彩色觸控屏

外形尺寸:主機(jī)：380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)

電源:AC 220V 50Hz

凈重:45kg（主機(jī)）

測(cè)試原理

基于真空衰減法測(cè)試原理，主機(jī)連接一個(gè)真空衰減腔，將試樣放入此測(cè)試腔內(nèi)抽真空，試樣內(nèi)外有壓差，氣體通過(guò)漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機(jī)，主機(jī)利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測(cè)測(cè)試腔內(nèi)的真空度變化，通過(guò)真空度變化量來(lái)判斷試樣是否合格。

參照標(biāo)準(zhǔn)

ASTMF2338、SP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)、YY/T 0681.18-2020 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 8部分：用真空衰減法無(wú)損檢驗(yàn)包裝泄漏

安瓿瓶密封性檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家