微生物挑戰(zhàn)法密封性測(cè)試儀

微生物挑戰(zhàn)法密封性測(cè)試儀LEAK-02檢測(cè)儀器也稱為正負(fù)壓密封測(cè)試儀、微生物挑戰(zhàn)法密封性檢測(cè)儀、微生物挑戰(zhàn)法密封測(cè)試儀和浸入式微生物挑戰(zhàn)密封試驗(yàn)儀等。

產(chǎn)品型號(hào)：
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間：2024-07-10
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產(chǎn)品詳情

微生物挑戰(zhàn)法密封性測(cè)試儀LEAK-02適用于微生物侵入法密封性試驗(yàn)，滿足了加壓和真空兩種測(cè)試方法，本密封性測(cè)試儀符合USP1207.2 、GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTMF1140等標(biāo)準(zhǔn)，廣泛應(yīng)用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測(cè)，適用于藥廠、醫(yī)療器械企業(yè)、藥檢、質(zhì)檢部門等。

<strong>微生物挑戰(zhàn)法密封性試驗(yàn)儀</strong>

微生物挑戰(zhàn)法密封測(cè)試儀

微生物挑戰(zhàn)法密封性測(cè)試儀LEAK-02主要參數(shù)

項(xiàng)目	指標(biāo)
產(chǎn)品名稱	微生物挑戰(zhàn)法密封性試驗(yàn)儀
壓力量程	正壓0 ～ 600kpa 負(fù)壓 0～-90kPa
真空度準(zhǔn)確度	0.5級(jí)
測(cè)試時(shí)間	0～9999min
壓力測(cè)試罐尺寸	φ300mm×300mm（H）（可定制其他尺寸和材質(zhì)）
壓力罐尺寸	外徑219mm，高度300mm，最大工作壓力0.8Mpa
操作控制形式	全自動(dòng)控制、觸摸屏操作
氣源壓力要求	0.7～0.9 MPa（氣源用戶自備）
氣源接口	Φ6 mm聚氨酯管
電源	AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸	主機(jī)：300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
約凈重	35Kg
語言	中文/英文（標(biāo)配）

微生物挑戰(zhàn)法密封測(cè)試儀主要技術(shù)優(yōu)勢(shì)

•正壓和負(fù)壓雙方法測(cè)試原理，精密的壓力測(cè)試系統(tǒng)，測(cè)試精度大幅提升

•嵌入式高速微電腦芯片控制，簡(jiǎn)潔高效的人機(jī)交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)

•精心設(shè)計(jì)壓力測(cè)試罐，可承受正負(fù)壓力

•進(jìn)口高速高精度采樣芯片，有效保證測(cè)試準(zhǔn)確性與實(shí)時(shí)性

•正壓和負(fù)壓測(cè)試“一鍵式"切換，支持設(shè)定多階段壓力試驗(yàn)；

•自動(dòng)反吹卸載功能，使試驗(yàn)結(jié)束過程簡(jiǎn)便順暢

•過壓安全保護(hù)、掉電記憶等安全設(shè)計(jì)，保證了測(cè)試過程中系統(tǒng)穩(wěn)定性

•中英文界面可隨意切換

•配置標(biāo)準(zhǔn)RS232通信口，方便系統(tǒng)與電腦的外部鏈接與數(shù)據(jù)傳輸

•節(jié)能環(huán)保設(shè)計(jì)，造型美觀，超低功耗電源符合國(guó)家節(jié)能環(huán)保要求

測(cè)試原理：

微生物挑戰(zhàn)法，又叫微生物侵入試驗(yàn)法，是一種較為常見的密封完整性測(cè)試方法，通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)浸泡在菌懸液中，浸泡一定時(shí)間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時(shí)，需要做陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)，確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長(zhǎng)能力。