Y用注射針連接牢固度試驗(yàn)是評估注射針針座與針管連接處機(jī)械強(qiáng)度的關(guān)鍵測試，該試驗(yàn)的核心目的是驗(yàn)證注射針連接部位的可靠性。如果連接不牢固，可能導(dǎo)致針管脫落或泄漏，增加感染風(fēng)險(xiǎn)或影響治療效果。

注射針連接牢固度試驗(yàn)

  醫(yī)用注射針連接牢固度試驗(yàn)需遵循相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范，要求連接處需承受一定的機(jī)械應(yīng)力而不發(fā)生失效。相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)有：

?GB 15811-2025?：規(guī)定了注射針連接牢固度的具體要求，包括載荷設(shè)置和合格判定。?

?YY/T 0573.4?：針對一次性使用無菌注射器，詳細(xì)描述了連接牢固度的測試方法。

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  牢固度測試原理與方法

1 試驗(yàn)通過模擬實(shí)際使用中的拉力來評估連接強(qiáng)度。具體步驟包括：

2? 樣品準(zhǔn)備?：將注射針固定在測試儀的專用夾具上，確保針座與拉力方向一致。?

3? 施加拉力?：采用無沖擊拉拔模式，以標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的速度平穩(wěn)施加拉力，直至連接處分離或達(dá)到預(yù)設(shè)載荷。?

4? 數(shù)據(jù)記錄?：儀器自動記錄最大力值（即連接牢固度），并判斷是否符合標(biāo)準(zhǔn)限值（例如，護(hù)套分離力不超過15N）。?

  通過以上針尖針座牢固度試驗(yàn)，可有效篩選出符合安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，降低臨床使用風(fēng)險(xiǎn)。