一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管，導(dǎo)尿管是一種由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道，配合體外引流袋使用，用于不能自主排尿患者的臨時(shí)導(dǎo)尿或留置導(dǎo)尿，也可用于泌尿外科手術(shù)時(shí)的壓迫止血和膀胱沖洗。

        今天，小編根據(jù)YY/T 0325-2022一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)介紹無(wú)菌導(dǎo)尿管測(cè)試項(xiàng)目及相關(guān)檢測(cè)儀器設(shè)備。

        相關(guān)關(guān)鍵詞：導(dǎo)尿管檢測(cè)儀器、導(dǎo)尿管檢測(cè)設(shè)備、無(wú)菌導(dǎo)尿管測(cè)試儀

        一、導(dǎo)尿管表面滑動(dòng)性能

       導(dǎo)尿管表面滑動(dòng)性能或摩擦系數(shù)測(cè)定

      導(dǎo)尿管表面滑動(dòng)性能測(cè)試儀推薦：導(dǎo)尿管摩擦性能試驗(yàn)儀PSPT-03

        二、導(dǎo)尿管流量

        最小平均流量應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)中出的規(guī)定

        導(dǎo)尿管流量測(cè)試儀推薦：導(dǎo)管流量檢測(cè)儀DFT-01

        三、導(dǎo)尿管峰值拉力

        導(dǎo)尿管的管狀部分、導(dǎo)管部件和管路的每個(gè)連接處以及各管狀部分之間的連接處的最小峰值拉力應(yīng)符合表4的規(guī)定。

表4 導(dǎo)尿管峰值拉力

        導(dǎo)尿管峰值拉力測(cè)試儀推薦：電子拉力試驗(yàn)機(jī)TST-01B

導(dǎo)尿管峰值拉力測(cè)試儀

        四、環(huán)氧乙烷(EO)殘留量

        導(dǎo)尿管若用環(huán)氧乙烷滅菌，按GB/T 14233.1檢驗(yàn)時(shí),環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

        無(wú)菌導(dǎo)尿管環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)儀推薦：氣相色譜儀GC-7800

無(wú)菌導(dǎo)尿管環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)儀

        五、扭結(jié)穩(wěn)定性

         放置過(guò)程中,導(dǎo)尿管應(yīng)顯示出安全進(jìn)入預(yù)期位置的能力。

        導(dǎo)尿管扭結(jié)穩(wěn)定性測(cè)試儀推薦：扭結(jié)穩(wěn)定性試驗(yàn)裝置。本檢測(cè)設(shè)備滿足 YY0325-2022 標(biāo)準(zhǔn)附錄H扭結(jié)穩(wěn)定性試驗(yàn)方法；芯軸最大端直徑不小于φ60mm，芯軸最小端直徑不大于φ4mm，臺(tái)階高度不大于5mm。

導(dǎo)尿管扭結(jié)穩(wěn)定性試驗(yàn)裝置

        六、球囊可靠性測(cè)試：若有球囊,球囊應(yīng)無(wú)泄漏,并且不應(yīng)堵塞側(cè)排泄孔。

        導(dǎo)尿管球囊可靠性檢測(cè)儀推薦：導(dǎo)尿管球囊可靠性試驗(yàn)裝置。導(dǎo)尿管尖部向上置于懸掛裝置中，球囊作于沉頭孔，管身傳過(guò)板孔

導(dǎo)尿管球囊可靠性試驗(yàn)裝置

        七、導(dǎo)尿管浸泡試驗(yàn)罐：預(yù)處理時(shí)導(dǎo)尿管浸泡模擬尿液專用罐

        導(dǎo)管浸泡試驗(yàn)裝置用于導(dǎo)尿管預(yù)處理，進(jìn)行浸泡試驗(yàn)；滿足YY0325標(biāo)準(zhǔn)附錄Ａ、Ｃ、Ｄ浸泡實(shí)驗(yàn)。本裝置為裝置為透明有機(jī)玻璃，方便觀察；裝置可裝模擬尿液，有足夠強(qiáng)度、裝置設(shè)有導(dǎo)尿管固定板；可同時(shí)浸泡20支以上不同規(guī)格的導(dǎo)尿管。

        八、充起腔泄漏、球囊回縮：當(dāng)球囊回縮時(shí)，回收的水的百分比應(yīng)不低于標(biāo)準(zhǔn)中給出的值

        導(dǎo)尿管球囊回縮測(cè)試儀（導(dǎo)尿管充起腔泄漏測(cè)試儀）推薦：球囊回縮試驗(yàn)裝置滿足YY0325-2016標(biāo)準(zhǔn)附錄Ｄ

        九、球囊尺寸回縮可靠性：對(duì)于12Fr到30Fr的導(dǎo)管,球囊應(yīng)最多通過(guò)比未充起球囊外徑大1Fr的French 尺寸。

        球囊尺寸回縮可靠性測(cè)試儀推薦：球囊回縮試驗(yàn)裝置滿足YY0325-2016標(biāo)準(zhǔn)附錄E

        十、導(dǎo)尿管強(qiáng)度

        試驗(yàn)時(shí),頭端/管身連接以及側(cè)排泄孔應(yīng)無(wú)斷裂跡象,且頭端和錐形接頭都不應(yīng)與管身分離。

        導(dǎo)尿管強(qiáng)度測(cè)試儀推薦：導(dǎo)尿管強(qiáng)度試驗(yàn)裝置，本檢測(cè)裝置滿足YY0325-2022準(zhǔn)附錄Ａ

導(dǎo)尿管強(qiáng)度試驗(yàn)裝置

        十一、連接器安全性

        試驗(yàn)時(shí),排泄錐形接頭不應(yīng)與試驗(yàn)用連接器分離。

        導(dǎo)尿管連接器安全性測(cè)試儀推薦：導(dǎo)尿管排泄錐形接頭裝配安全性/分離力實(shí)驗(yàn)裝置

        十二、充起球囊抗拉性

        對(duì)于14Fr及以上的導(dǎo)管,球囊不應(yīng)進(jìn)人或通過(guò)比未充起球囊導(dǎo)尿管外徑大1Fr的漏斗狀支撐套。本文件未規(guī)定尺寸小于14Fr的導(dǎo)管的要求。制造商宜基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定給出限定值。

        導(dǎo)尿管球囊抗拉性測(cè)試儀推薦：球囊抗拉性試驗(yàn)裝置，滿足 YY0325-2022 標(biāo)準(zhǔn)附錄J測(cè)定

球囊抗拉性試驗(yàn)裝置