安瓿瓶（ampulla）常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等，容量一般為1～25ml，因其質(zhì)量安全與藥品安全息息相關(guān)，目前業(yè)內(nèi)相關(guān)藥廠主要按照YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓶標(biāo)準(zhǔn)，簡(jiǎn)單的介紹下安瓿折斷力、121℃顆粒耐水性、內(nèi)應(yīng)力、圓跳動(dòng)、安瓿壁厚底厚等指標(biāo)；濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電Pubtester結(jié)合我國(guó)藥企定制的藥用玻璃器情況，特別整理安瓿瓶質(zhì)量控制與檢測(cè)儀器配置解決方案。

低硼硅玻璃安瓶瓶

    相關(guān)關(guān)鍵詞：安瓿瓶檢測(cè)儀器、安瓿檢測(cè)設(shè)備、YBB00332002測(cè)試儀

   一、安瓿折斷力測(cè)定

    取本品適量，按照規(guī)定測(cè)試方法測(cè)試，低硼硅安瓿瓶折斷力應(yīng)符合下表規(guī)定的值，安瓶折斷后，斷面應(yīng)平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長(zhǎng)度超過(guò)肩部的裂紋)

    低硼硅安瓿瓶折斷力測(cè)試步驟：應(yīng)符合以下特性試驗(yàn)速度10 mm/min 力的測(cè)量范圍0~200N具體的測(cè)試儀器可選擇眾測(cè)安瓿瓶折斷力測(cè)試儀MCT-03。

安瓿瓶折斷力測(cè)試儀MCT-03檢測(cè)儀器

      安瓿折斷力檢測(cè)方法如下：首先將安瓿瓶放置到安瓿瓶折斷力測(cè)試儀長(zhǎng)度合適的試樣支架上；然后調(diào)整安瓿瓶的位置，使安瓿瓶標(biāo)記色點(diǎn)面朝下，使折斷力測(cè)試儀加力裝置正對(duì)著刻痕的中間位置；接下來(lái)設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)及試驗(yàn)速度，需要注意的是，試驗(yàn)速度不可設(shè)置過(guò)快，一般以10mm/min為宜；然后開(kāi)始試驗(yàn)，儀器開(kāi)始測(cè)試，試驗(yàn)結(jié)束后，結(jié)果在軟件中顯示；觀察折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整，是否有裂紋等，并記錄折斷力值。

      2、121℃ 顆粒耐水性：取本品適量，照破璃顆粒在121℃顆粒耐水性測(cè)定法和分級(jí)測(cè)定（YBB00252003-2015）測(cè)定，應(yīng)符合1級(jí).用于藥用121℃耐水性測(cè)試，參照YBB00252003《玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》研制的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)裝置。

121℃ 顆粒耐水性測(cè)試儀（121℃ 顆粒耐水性裝置）

      測(cè)試方法：首先將樣品擊碎塊，取適量放入碾缽中，插入杵， 用錘子猛擊杵，只準(zhǔn)擊一次，將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O 篩上，重復(fù)上述操作過(guò)程。用振篩機(jī)振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩)5 分鐘，將通過(guò)A 篩但留在B 篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶?jī)?nèi)，玻璃顆粒以多于10g 為準(zhǔn)。共制備玻璃顆粒3 份；

       3、安瓿瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試：取本品適量照內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法（YBB00162003-2015）測(cè)定，退火后的最大應(yīng)力造成的光程差不得過(guò)40nm/mm

      PST-02數(shù)顯偏光應(yīng)力儀采用高精度角度編碼器測(cè)量角度，測(cè)量數(shù)據(jù)直接顯示在顯示屏上，具有測(cè)量精度高、直觀易讀、無(wú)需校準(zhǔn)、綠色節(jié)能等優(yōu)點(diǎn)，是替代傳統(tǒng)度盤(pán)式應(yīng)力儀的必要選擇。

安瓿瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試儀

      安瓿瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)定方法：玻璃制品應(yīng)力檢查儀是應(yīng)用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng)的儀器。由于儀器備有靈敏色片，并應(yīng)用1/4波片補(bǔ)償方法，因此本儀器不僅可以根據(jù)偏振場(chǎng)中的干涉色序定性或半定量的測(cè)量玻璃的內(nèi)應(yīng)力，還可以準(zhǔn)確的測(cè)量出玻璃的內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。

      4、安瓿瓶圓跳動(dòng)試驗(yàn)

      取本品適量照垂直軸偏差測(cè)定法（YBB00192003-2015）測(cè)定，應(yīng)符合表一規(guī)定  圓跳動(dòng)允許的最大值

      玻璃瓶作為包裝材料的一種，廣泛應(yīng)用于食品、藥品、化妝品等行業(yè)的產(chǎn)品包裝。對(duì)于全自動(dòng)生產(chǎn)線上所使用的瓶類包裝，對(duì)于瓶身的圓度有較高的要求。如瓶身不圓會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品貼簽不良、影響生產(chǎn)效率以及瓶身不圓接觸部位過(guò)薄易導(dǎo)致瓶身破裂。

      濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YBB00192003-2015、標(biāo)準(zhǔn)GB/T 8452《玻璃容器-玻璃瓶垂直軸偏差測(cè)試方法》、QB/T 4594-2013《玻璃容器 食品罐頭瓶》等標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)了VDT-02 圓跳動(dòng)測(cè)試儀。

安瓿瓶圓跳動(dòng)儀

      測(cè)試方法： 將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤(pán)上，使瓶口與千分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。儀器巧妙利用了三爪自定心卡盤(pán)同心度高的特點(diǎn)，配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架，可以滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測(cè)。