藥用玻璃瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點，仍是普通輸液劑、抗生素、普粉、凍干、疫苗、血液、生物制劑的需要包裝，2015版藥包材標準第一部分玻璃類藥包材標準分類了以下標準的玻璃類瓶子種類- YBB00032005-2015納鈣玻璃輸液瓶、YBB00012004-2015低硼硅玻璃輸液瓶、YBB00022005-2-2015中硼硅玻璃輸液、YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿、YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿、YBB00332003-2015鈉鈣玻璃管制注射劑瓶、YBB00302002-2015低硼硅玻璃管制注射劑瓶、YBB00292005-2015中硼硅玻璃管制注射劑瓶、YBB00292005-2015高硼硅玻璃管制注射劑瓶、YBB00312002-2015鈉鈣玻璃模制注射劑瓶、YBB00322003-2015低硼硅玻璃模制注射劑瓶、YBB00062005-2015中硼硅玻璃模制注射劑瓶、YBB00032004-2015鈉鈣玻璃管制口服液體瓶、YBB00282002-2015低硼硅玻璃管制口服液體瓶、YBB00022004-2015 硼硅玻璃管制口服液體瓶、YBB00272002-2015鈉鈣玻璃模制藥瓶、YBB00302003-2015 低硼硅玻璃模制藥瓶、YBB00052004-2015硼硅玻璃模制藥瓶。
根據(jù)各項標準號查詢，均提到了玻璃瓶垂直軸偏差測定方法。
Pubtester眾測機電將玻璃類包裝垂直軸偏差檢測詳細分析，并將其所對應的檢測方法及檢測設備，做以下匯總
1、YBB00032005-2015納鈣玻璃輸液瓶、YBB00012004-2015低硼硅玻璃輸液瓶、YBB00022005-2-2015中硼硅玻璃輸液瓶規(guī)定的垂直軸偏差最大值如下圖所示；
【垂直軸偏差】取本品適量，照垂直軸偏差測定法（YBB00192003-2015）測定，應符合表1的規(guī)定
規(guī)格（ml）
| 50
| 100
| 250 | 500 | 1000
|
| 垂直軸偏差 | 1.8 | 2.0 | 2.0 | 2.5 | 3.0
|
垂直軸偏差允許的最大值
2、YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿、YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿、YBB00332003-2015鈉鈣玻璃管制注射劑瓶、YBB00302002-2015低硼硅玻璃管制注射劑瓶規(guī)定的垂直軸偏差最大值如下圖所示
【垂直軸偏差】取本品適量，照垂直軸偏差測定法（YBB00192003-2015）測定，應符合表1的規(guī)定
規(guī)格（ml）
| 2 | 3 | 5 | 7 | 8
| 10 | 15 | 20
| 25
| 30 |
| 垂直軸偏差 |
|
|
|
垂直軸偏差允許的最大值
3、YBB00292005-2-2015中硼硅玻璃管制注射劑瓶、YBB00292005-1-2015高硼硅玻璃管制注射劑瓶、YBB00312002-2015鈉鈣玻璃模制注射劑瓶、YBB00322003-2015低硼硅玻璃模制注射劑瓶、YBB00062005-2015中硼硅玻璃模制注射劑瓶規(guī)定的垂直軸偏差最大值如下圖所示
【垂直軸偏差】取本品適量，照垂直軸偏差測定法（YBB00192003-2015）測定，應符合表1的規(guī)定
| 規(guī)格ml | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 8 | 10 | 15 | 20 | 25 | 30
| 35 |
垂直軸偏差Amax(mm) (端肩瓶) | 1.00 | - | 1.00
| - | 1.20
| 1.50
| - |
垂直軸偏差Amax(mm) (溜肩瓶) | 1.00 | 1.20
| - | 1.30 | - | - | 1.40
| - | 1.50 | 1.80
|
垂直軸偏差允許的最大值
4、YBB00062005-2015中硼硅玻璃模制注射劑瓶、YBB00032004-2015鈉鈣玻璃管制口服液體瓶規(guī)定的垂直軸偏差最大值如下圖所示
【垂直軸偏差】取本品適量，照垂直軸偏差測定法（YBB00192003-2015）測定，應符合表1的規(guī)定
瓶形
| A | B
| C
|
| 規(guī)格ml | 10 | 12
| 20
| 10
| 12 | 15 | 20 | 5 | 10
| 10 | 15 | 20 |
垂直軸偏差 Amax(mm) | 1.5 | 2.0 | 1.5 | 2.0
| 1.2 | 2.0
|
5、YBB00282002-2015低硼硅玻璃管制口服液體瓶、YBB00022004-2015 硼硅玻璃管制口服液體瓶模規(guī)定的垂直軸偏差最大值如下圖所示
【垂直軸偏差】取本品適量，照垂直軸偏差測定法（YBB00192003-2015）測定，應符合表1的規(guī)定
| 規(guī)格ml | 100及以下 | 120~350
| 400~950 | 1000
|
垂直軸偏差 Amax(mm) | 1.5 | 2.0 | 2.5 | 3.2
|
6、YBB00272002-2015鈉鈣玻璃模制藥瓶、YBB00302003-2015 低硼硅玻璃模制藥瓶、YBB00052004-2015硼硅玻璃模制藥瓶規(guī)定的垂直軸偏差最大值如下圖所示
【垂直軸偏差】取本品適量，照垂直軸偏差測定法（YBB00192003-2015）測定，應符合表1的規(guī)定
規(guī)格ml
| 2 | 3 | 5 | 7 | 10 | 15 | 20 | 25 | 30 |
垂直軸偏差 Amax(mm) | 1.0
| 1.2
| 1.5
|
二、藥用玻璃瓶垂直軸偏差檢測儀器介紹
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的Pubtester眾測生產(chǎn)的VDT-02軸偏差測試儀 ，適用于藥品玻璃容器等行業(yè)各種玻璃瓶垂直度偏差測定，是質(zhì)檢中心、瓶廠、瓶用戶及科研單位檢測瓶垂直度偏差的所需要的儀器，也稱為玻璃瓶垂直軸偏差測試儀、玻璃瓶垂直軸偏差測量儀和玻璃瓶垂直軸偏差測定儀等
藥用玻璃瓶垂直軸偏差測試儀
產(chǎn)品特點：
（1）7 寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗
（2）高配電機+滾珠絲杠傳動，速度無級調(diào)節(jié)
（3）一機多用，可同時測試圓跳動和軸偏差兩個功能、自動統(tǒng)計最大值最小值平均值；位移分辨率 0.001mm等
您的位置：
更新時間：2023-04-17 
瀏覽次數(shù)：1944
在線咨詢
返回頂部